倍特药业首个造影剂获批,抢下10亿品种首仿
2023-07-04 21:47:53
(相关资料图)
9月2日,NMPA发布最新一批药品获批信息,成都倍特药业拿下了碘普罗胺注射液的国内首仿,同时该产品也是公司首个获批的造影剂。碘普罗胺注射液的原研企业为拜耳,2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近14亿元。
来源:NMPA官网
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂市场规模已超过170亿元,增速为13.05%。碘普罗胺注射液为TOP4产品,早前仅有拜耳获批进口,2021年销售额接近14亿元,增速达19.70%。
来源:米内网新版数据库
2021年2月,成都倍特药业首家提交了碘普罗胺注射液的4类仿制申请,该受理号已顺利获批并视同过评,公司在今年4月再提交了一个受理号的上市申请,目前在审评审批中;正大天晴药业集团在今年4月提价上市申请,有望成为该产品国产第二家。
来源:米内网新版数据库
碘普罗胺注射液是倍特药业首个申报上市的造影剂,该产品获批标志着公司正式入局这个百亿市场。9月2日,海南倍特药业提交了钆塞酸二钠注射液的上市申请,截至目前倍特药业旗下还有6款造影剂正在报产,其中碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液均有望争取国产第二家。
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